PESQUISA

INSTRUÇÃO PARA SUBMISSÃO DE NOVOS PROJETOS DE PESQUISA, ENSINO E EXTENSÃO NO HURM

Todo Projeto de Pesquisa, Ensino ou Extensão, inclusive os Relatos de Casos, a serem desenvolvidos no Hospital Universitário de Maringá (HUM) deverão ser discutidos previamente com os setores onde serão desenvolvidas as atividades conforme o tipo de estudo descrito abaixo e serem submetidos à aprovação da Comissão de Regulamentação das Atividades Acadêmicas (COREA) do HURM.

Todo projeto que envolve uso de informações de pessoas devem ser submetidos à Plataforma Brasil para aprovação ética, exceto pesquisas de opinião pública, que não necessita de avaliação ética.


Projetos com intervenção nos setores do HURM (entrevistas e/ou procedimentos)

Os projetos deverão ser discutidos previamente com os setores onde serão desenvolvidos as atividades e obter a ciência das chefias conforme categorias descritas abaixo:

  1. Projetos que envolvem procedimento com os pacientes deverão obter ciência tanto da chefia médica como da enfermagem;

  2. Projetos com entrevistas de profissionais da saúde deverão obter ciência apenas da chefia da área de aplicação do profissional;

  3. Projetos com entrevistas com familiares: deverão obter ciência ou da chefia médica ou da enfermagem;

  4. Projetos que utilizarão dados de formulários ou imagens dos setores que não constam em prontuários deverão obter ciência da chefia imediata do setor.

  5. Projetos com dados retrospectivos de prontuários necessitarão obter a ciência da chefias dos setores dos estudos.




Fluxo de Submissão

Orientações aos pesquisadores sobre Protocolos e Projetos de Pesquisa sobre Covid-19: Após preencher o Formulário de Solicitação de Atividade, solicitamos que no corpo do e-mail, juntamente com documentos solicitados no Item 3., seja informando que o projeto de pesquisa tem tema relacionado ao COVID-19, para facilitar a identificação da pesquisa que será analisada em trâmite especial (conforme estabelecido pela CONEP).

Somente serão avaliados projetos que estiverem com carta de Submissão assinadas pelo Orientador e responsável(eis) pelo(s) setor(es) de aplicação da pesquisa.

1. O projeto deverá, OBRIGATORIAMENTE, constar as seguintes informações: Nome da Instituição, Título, Resumo, Introdução, Objetivos, Metodologia, Fonte dos Recursos Financeiros e Orçamento, Modelo de Questionário (se for o caso), Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) ou Termo de Dispensa de TCLE e Cronograma de Execução. Mesmo os relatos de casos devem ser submetidos à avaliação da COREA;


2. Preencher o Formulário de Solicitação de Atividade - CLIQUE AQUI

3. Anexar ao formulário os seguintes documentos:

a) Carta de Submissão de Projeto para apreciação da COREA assinada pelo pesquisador/professor responsável e responsável pelo setor de aplicação da pesquisa (Pessoas autorizadas). Modelo da Carta - CLIQUE AQUI

b) Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), se for o caso.

c) Instrumento de coleta de dados.

Caso o responsável pelo setor de aplicação no HUM seja o próprio pesquisador, deverá ser obtida assinatura do diretor ou superior.

4. Para a apreciação pela COREA, a submissão do projeto devera ocorrer no mínimo 10 dias antes da reunião subsequente. O Projeto de pesquisa será avaliado pela Comissão de Regulamentação das Atividades Acadêmicas (COREA) nas quintas-feiras das 1a. e 3a. semanas de cada mês (conforme Calendário Abaixo). (No caso de número de submissão menor que 3 projetos, estes serão avaliados ad referendum);

5. Para os projetos aprovados pela COREA que necessitem de apreciação ética será emitido documento de autorização para envio à Plataforma Brasil e encaminhado ao email do proponente. A autorização impressa deverá ser retirada na DEPE-HUM;

6. No caso de projetos com pendências, a COREA enviará o motivo da pendência por email ao proponente para providenciar a resolução das pendências e enviar ao email: hum-corea@uem.br;

7. Após aprovação da COPEP, o pesquisador deverá enviar à COREA (hum-corea@uem.br) cópia digitalizada do parecer de aprovação e para ser emitida a autorização de início da pesquisa no HUM e receber as informações necessárias;

8. Toda modificação no projeto original (adiamento/prorrogação de prazos, mudanças de equipe, mudanças de protocolo de intervenção, outros), deverá ser enviada por email solicitando emenda ao projeto e informando a modificação (usar o mesmo modelo do Comitê de Ética);

9. Após a conclusão da Pesquisa, entregar uma cópia do Relatório final ou comprovantes de publicação na DEPE.

10. Nos casos de desistência de execução do projeto, notificar a COREA para arquivamento do projeto.

11. No caso de dúvidas, ligar para (44) 3011-9218 ou 3011-9172 .

Calendário 2021


Data da Reunião Data de Submissão

26/08/2021 16/08/2021

09/09/2021 30/08/2021

23/09/2021 13/09/2021

07/10/2021 27/09/2021

21/10/2021 11/10/2021

04/11/2021 25/10/2021

18/11/2021 08/11/2021

02/12/2021 22/11/2021

27/01/2022 17/01/2022

*Ocorrerá reunião caso o número de projetos submetidos seja superior a 3.